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Besitzt das Gehäuse leitende metallische Teile? Sind diese isoliert oder mit dem Schutzleiter oder einem Anwendungsteil verbunden? Bis zu welcher Höhe, welchem Luftdruck soll das Gerät betrieben werden? Die Betriebshöhe muss bekannt sein, da die Höhe über Meeresspiegel zusammenhängt mit dem Betriebsluftdruck. Typ BF angewendetes Teil - Handbücher +. Bei geringerem Luftdruck und dünnerer Luft gelten höhere Anforderungen an die Luftstrecken. Bei niedrigem Luftdruck kommt es schneller zu Überschlägen, da weniger Moleküle in der Luft sind. Wenn nicht anders angegeben, sind medizinische elektrische Geräte für Höhen bis 2000 m bemessen. Soll das Gerät in einer Höhe > 2000 m eingesetzt werden, so wird die minimale Luftstrecke mit einem Faktor nach Tabelle 8 der DIN EN 60601-1 multipliziert. Klassifizierung der Anwendungsteile Diese geht in der Regel klar aus der Anwendung hervor und wird der DIN EN 60601-1 und den Besonderen Festlegungen nach DIN EN 60601-2-XX entnommen. Mögliche Klassifizierungen der Anwendungsteile sind: Festlegung des Verschmutzungsgrades In welcher Umgebung wird das Gerät betrieben?
Falls das Thema für Sie interessant und relevant ist, empfehle ich Ihnen, sich für unseren Newsletter anzumelden. Wir veröffentlichen bald eine Broschüre zum Thema Isolationsdiagramme nach 60601-1. Mit einer Eintragung im Newsletter werden Sie informiert, sobald diese fertig ist. Und falls Sie Hilfe bei der Erstellung eines Isolationsdiagramms benötigen oder Interesse an einem externen Reviewer haben, können Sie jederzeit mit uns Kontakt aufnehmen. Martin Bosch ist ein Vollblut Hardware-Entwickler und lebt seine Leidenschaft für Elektronik-Entwicklung selbständig in der MEDtech Ingenieur GmbH aus. Anwendungsteil-Ableitstrom (Typ Bf) (Für Die Optionale Em-Tracking-Einheit) - Brainlab KICK-2 System- Und Technisches Benutzerhandbuch [Seite 146] | ManualsLib. Der Schwerpunkt der Tätigkeit liegt in der Entwicklung von Embedded Elektronik für medizinische Anwendungen. Embedded Elektronik bedeutet hierbei den Entwurf von Leiterplatten und Schaltungen mit Mikrocontrollern und analoger Schaltungstechnik für verschiedenste Geräte, von Blutanalyse-Geräten bis zu Defibrillatoren. View all posts
In der Zusammenarbeit mit Kunden hat XP Power bereits für deren Applikationen Standardnetzteile dahingehend modifiziert, dass diese die BF-/CF-Patientenableitstromanforderungen einhalten. Es sind weniger als 100 µA für BF-Anwendungen und weniger als 10 µA für CF-Anwendungen. Um die Konformität des Gesamtsystems festzustellen, müssen die Ableitströme auf Systemebene Betrachtung finden. Solche Projekte lassen sich mit den XP-Power-Serien GCS oder ECM60 realisieren, da diese die Isolationsanforderungen der IEC60601-1 erfüllen. Anwendungsteil typ bf online. Modifizierte Versionen der GCS, welche mit der LLC-Topologie realisiert sind, können in einer Größe von 3 x 5 Zoll die CF-Anforderungen einhalten, während die modifizierten ECM60 2 x 4 Zoll messen und über einen Eingangsspannungsbereich von 90 bis 264 V AC verfügen. Sie erfüllen die Anforderungen der EMV-Grenzkurve B. Modifizierte Geräte der beiden vorgenannten Serien verfügen über demonstrierte Patientenableitströme von über 10 µA bei 264 V AC / 60 Hz. Eine typische Vorgehensweise die Kapazität zwischen Ein- und Ausgang zu reduzieren, ist die Verringerung des Werts der Y- Kondensatoren zwischen Ein- und Ausgang.
Dabei dürfen wieder an allen anderen Ausgängen und Anschlüssen keine gefährdenden Spannungen auftreten. Energiereduzierungsprüfung Die an den Patienten abgegebene Energie darf durch ein defibrillationsgeschütztes Anwendungsteil um maximal 10% reduziert werden, sodass die Wirksamkeit der Defibrillation weiterhin gegeben ist. Nach allen Tests müssen die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale des getesteten Geräts noch gegeben sein. Die Prüfungen und entsprechenden Testaufbauten sind ausführlich in der 60601-1 beschrieben und werden hier nicht weiter ausgeführt. Technische Daten – Schöndorfstrom Therapie. Der Aufbau ist prinzipiell in der folgenden Abbildung dargestellt. Außerdem gibt es noch die Forderung, dass Luft- und Kriechstrecken von defibrillationsgeschützten Anwendungsteilen nicht kleiner als 4 mm sein dürfen. Was bedeutet die Forderung nach einem defibrillationsgeschützten Anwendungsteil in der Entwicklung? Bei defibrillationsgeschützten Anwendungsteilen mit einer galvanischen Verbindung zum Patienten, wie z. bei EKG-Geräten oder anderen Stimulationsgeräten, müssen die Patientenanschlüsse entsprechend geschützt werden.
Hierzu zählen z. : Die maximale Betriebshöhe bzw. minimaler Umgebungsdruck wirken sich auf die geforderten Luftstrecken aus. Auch berührbare Teile innerhalb der Patientenumgebung können den Anforderungen für Patientenschutz unterliegen, obwohl es sich nicht um Anwendungsteile per Definition handelt. Die Mikroumgebung hat direkten Einfluss auf die geforderten minimalen Kriechstrecken. Anwendungsteil typ bf m. Stichwort: Verschmutzungsgrad! Kurz gesagt: Je geschützter die Mikroumgebung, desto geringer sind die geforderten Kriechstrecken bzw. je höher die potentielle Verschmutzung, desto größer sind die geforderten Kriechstrecken. Neben rein elektrischen Parametern sind auch Aspekte der mechanischen Festigkeit, Entflammbarkeit oder Widerstandsfähigkeit gegen aggressive Substanzen (Reinigung, Desinfektion) und Umwelteinflüsse (Sterilisation, Lager-/Betriebstemperaturen, Luftfeuchtigkeit) zu beachten. Dies ist meist relevant für die Auswahl von festen Isolationsmaterialien, kann aber auch bei der Dimensionierung von Kriech- und Luftstrecken wichtig sein.
Isolationsbarrieren), z. Bereiche mit Netzspannung gegenüber berührbarer Teile, Patientenanschlüsse von Anwendungsteilen des Typs BF oder CF gegenüber Erde Ergänzend muss für jede Isolationsbarriere aufgeführt sein, welche Anzahl und welche Art von Schutzmaßnahmen umgesetzt werden sollen, z. 1 MOPP oder 2 MOPP. Üblicherweise geschieht dies in Form einer Tabelle, welche dann die Anforderungen an die entsprechenden Schutzmaßnahmen festlegt. Dies können Abstände (Kriech- /Luftstrecken) und/oder Prüfspannungen für feste Isolierung sein. Eine Isolationsbarriere verhindert, dass es zu einem elektrischen Schlag kommt. Anwendungsteil typ bf 2017. Die Umsetzung einer solchen Isolationsbarriere kann dabei durch die folgenden konstruktiven Maßnahmen erfolgen: Kriech- und Luftstrecken Feste Isolation Schutzleiterverbindungen Schutzimpedanzen o. ä. Dabei kommt meist eine Kombination aus mehreren der genannten Möglichkeiten zum Einsatz. So kann z. ein Gehäuse den Mindestabstand zu spannungsführenden Teilen gewährleisten (Kriech- und Luftstrecken).
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