The ECG app is not recommended for users with other known arrhythmias. […] The ECG data displayed by the ECG app is intended for informational use only. Außerdem stellt die FDA klar, was ich im ersten Artikel vom Mittwoch bereits herausgearbeitet habe. Die Ableitung des EKG kann informieren, aber nicht diagnostizieren. Die EKG-Wellenform der App soll die Rhythmusklassifikation zum Zweck der Unterscheidung von Vorhofflimmern von normalem Sinusrhythmus ergänzen und nicht dazu dienen, herkömmliche Diagnose- oder Behandlungsmethoden zu ersetzen. In der FDA Stellungnahme heißt es, die Apple Watch ist eine … Electrocardiograph software for over-the-counter use. An electrocardiograph software device for over-the-counter use creates, analyzes, and displays electrocardiograph data, and can provide information for identifying cardiac arrhythmias. This device is not intended to provide a diagnosis. Ich werde das Thema weiter im Auge behalten und versuchen, weitere Informationen darüber zu erhalten, wie Apple in Deutschland vorankommt, seine EKG-App zur Verfügung zu stellen.
Das ist keine Diagnose im eigentlichen Sinne, eher ein Screening, das in den Studien, die der FDA-Zulassung zugrunde liegen, eine Übereinstimmung mit klinisch diagnostiziertem Vorhofflimmern in der Größenordnung von 95% erreichte. Die zweite App nutzt einen in die Krone der Apple Watch eingelassenen elektrischen Sensor, den es so bisher nicht gab. Mit Hilfe dieses Sensors leitet die App ein Ein-Kanal-EKG ab. Auch dafür gab es eine FDA-Zertifizierung als Klasse-II-Medizinprodukt. Vorhofflimmern-Apps sind keine Erfindung von Apple Beides ist spannend, aber nicht revolutionär. Photoplethysmographie-Apps gab es vorher auch schon, und dass sich daraus die Verdachtsdiagnose Vorhofflimmern ableiten lässt, haben andere Unternehmen längst gezeigt. In Europa und den USA sind mehrere solcher Apps als Medizinprodukte zertifiziert. Auch EKG-Apps an sich sind keine Neuigkeit. Unternehmen wie AliveCor bieten schon länger mobile (elektrische) Ein-Kanal-EKGs an, bei denen der Sensor teils im Armband einer Smartwatch steckt, teils in externen Devices, etwa einer kleinen Metallplatte, auf die die Daumen aufgelegt werden.
"Keine Herzinfarktdiagnose" und "Fragen Sie Ihren Arzt" Natürlich stellen sich noch einige andere Fragen im Zusammenhang mit den neuen kardiologischen Funktionen der Apple Watch 4. So besteht ein gewisses Risiko, dass sich Menschen durch einen Alarm verunsichern lassen. Dem versucht Apple durch deutlich formulierte Informationen vorzubeugen, die zur Kenntnis nehmen muss, wer die Herzfunktionen nutzen will. Insbesondere wird sehr klar darauf hingewiesen, dass die Apps nichts über Herzinfarkt aussagen, dass Medikamente nicht in Eigenregie an- oder abgesetzt und dass bei einem Alarm ein Arzt kontaktiert werden sollte. Was den Datenschutz angeht, gilt Apple im Bereich der mobilen Ökosysteme als ein Vorreiter. Laut Datenschutzerklärung werden persönliche Daten nicht an Werbetreibende oder andere Unternehmen verkauft. Die medizinischen Daten verlassen dem Unternehmen zufolge auch nicht die Geräte, bleiben also im Falle des EKGs auf der Uhr bzw. dem zugehörigen iPhone. Der einzige Weg nach draußen sei der Pdf-Export durch den Besitzer, so ein Unternehmenssprecher.
Weitere Infos über die EKG App Die EKG App verwenden. 1. Benutzer starten die EKG App auf der Apple Watch Series 4 oder neuer *. 2. Sie legen ihre Arme auf einen Tisch oder ihre Beine und berühren mit dem Zeigefinger etwa 30 Sekunden lang die Digital Crown. 3. Sie schauen sich die Herzrhythmusklassifizierung an und zeichnen Symptome auf. 4. Sie schauen sich die EKG Wellenform, Herzrhythmusklassifizierung, Datum und Uhrzeit der Aufzeichnung sowie die aufgezeichneten Symptome in der Health App auf dem iPhone an und exportieren sie. 5. Sie ermöglichen Ärzten, sich eine Übersicht der Ergebnisse als PDF anzusehen. Die Ergebnisse der EKG App verstehen. Die Wellenform der EKG App ähnelt einem EKG in Ableitung I, was die Klassifizierung als Vorhofflimmern oder Sinusrhythmus ermöglicht, aber keine anderen Herzerkrankungen wie Herzinfarkt erkennen kann. Wurde ein EKG aufgezeichnet, prüft die EKG App dieses auf Sinusrhythmus oder AFib. Liegt die Herzfrequenz unter 50 bpm oder über 150 bpm, kann die App keine Prüfung auf AFib durchführen, speichert aber die Herzfrequenz sowie das aufgezeichnete EKG.