10. Juli 2018 Allgemeines, ISO 9001:2015, Im Kapitel 8 – Betrieb in der ISO 9001 geht es unter anderem um die betriebliche Planung und Steuerung, Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen, Freigabe von Produkten und Dienstleistungen und Steuerung nichtkonformer Ergebnisse. Ebenso werden im Kapitel 8. 3 die Forderungen im Bereich der Entwicklung aufgemacht. Was ist die Null Fehler Strategie - Null Fehler Management. Betriebliche Planung und Steuerung Die Planung und Steuerung der wertschöpfenden Prozesse wird in diesem Abschnitt gefordert. Dabei müssen u. a. die Anforderungen an die Produkte und Dienstleistungen bestimmt und geprüft werden und Kriterien zur Steuerung der Prozesse müssen festgelegt werden. Außerdem muss der erforderliche Umfang an dokumentierten Informationen zur benötigten Planung der Prozesse und Kontrolle der Produkte und Dienstleistungen ermittelt, aufrechterhalten und aufbewahrt werden. Da die ISO 9001:2015 nicht mehr in Dokumente und Aufzeichnungen unterscheidet, fallen zum Beispiel hier die Vorgabedokumente zur Durchführung der Prozesse und die Nachweisaufzeichnungen zur Konformität der Produkte und Dienstleistungen unter den Oberbegriff der dokumentierten Informationen.
Hierzu zählen: Beschreibung der Nichtkonformität Eingeleitete Maßnahmen, um ein Wiederauftreten zu verhindern Nachweise zu eventuellen Sonderfreigaben intern und des Kunden Bezug zur Person ( Mitarbeiter), der Entscheidungen über Maßnahmen im Bezug zur Nichtkonformität getroffen hat Umsetzung von Maßnahmen Korrektur der Nichtkonformität durch Reparatur oder Nacharbeit – ggf. Kundenfreigabe einholen Überprüfung durch 100% Kontrollen Die Organisation sollte sicherstellen, dass alle Produkte die durch eine Nichtkonformität beeinflusst sind, gekennzeichnet werden um zu verhindern, dass nichtkonforme Produkte versehentlich an den Kunden ausgeliefert werden können. Dies kann durch ein Etikett mit Sperrvermerk oder ein bestimmter Ort z. B. Sperrlager sein. Der Kunde sollte, in Abhängig der Schwere der Nichtkonformität, umgehend davon unterrichtet werden. Steuerung nichtkonformer ergebnisse beispiel raspi iot malware. Damit geben Sie den Kunden die Chance auf den Vorfall zu reagieren und einerseits Maßnahmen zu ergreifen. Zum anderen kann der Kunde Maßnahmen ergreifen, wenn das nichtkonforme Ergebnis bereits geliefert worden ist.
Die Risiken und Chancen müssen bestimmt und berücksichtigt werden. Dies betrifft auch die betriebliche Planung und Steuerung (8. 1) sowie die Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen (8. 2). Der Prozess sowie das Reporting zu den Ergebnissen muss nachweisbar sein. Die Organisation muss die gesetzlichen und behördlichen Anforderungen im Bezug auf das Produkt oder die Dienstleistung bestimmen und Bewerten. Kapitel 8. 5. 3 Eigentum des Kunden Kapitel 8. 3 Eigentum des Kunden Sind der Organisation zum Beispiel Werkzeuge, Versandeinheiten (KLTs) etc. durch den Kunden überlassen, so müssen diese gekennzeichnet, verifiziert und vor Umwelteinflüssen und sonstiger Beschädigung geschützt werden. Bei Verlust, falsches Handling etc. muss die Organisation dem Kunden oder den externen Anbieter über die falsche Anwendung und/oder Verlust informieren. Wichtige Schnittstellen: 4. 2 Interessierte Parteien, 6. Steuerung nichtkonformer ergebnisse beispiel pdf. 1 Risiken und Chancen, 6. 2 Qualitätsziele, 8. 3 Design und Entwicklung, 9. 2 Kundenzufriedenheit Umgang mit Kundeneigentum | SMCT-MANAGEMENT 8.
Wer nämlich über keine Entwicklung verfügt, der muss dieses Kapitel der ISO 9001:2015 auch nicht umsetzen, kann er ja auch nicht. Entwicklungseingaben / Steuerungsmaßnahmen / Entwicklungsergebnisse / Entwicklungsänderungen Das Unternehmen muss am Anfang einer Entwicklung bestimmen was entwickelt werden soll (Entwicklungseingaben) wie die Entwicklung durchzuführen ist sowie welche Zwischenkontrollen stattfinden sollen (Steuerungsmaßnahmen). Betrieb ISO 9001 - Betrieb Kapitel 8. Am Ende muss geprüft werden, ob die angestrebten Ergebnisse auch erreicht wurden (Entwicklungsergebnisse). Außerdem muss das Unternehmen sicherstellen, dass Änderungen während der Entwicklungsdurchführung gesteuert werden (Entwicklungsänderungen). Ebenfalls zu beachten ist, dass das Kapitel 8. 3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen das Kapitel ist, in dem am häufigsten dokumentierte Informationen als Nachweis gefordert werden. Wenn Sie einen Überblick über alle durch die ISO 9001 geforderten dokumentierten Informationen suchen, dann verweise ich auf diesen Blogbeitrag.
3 der Norm ausschliesst. Risikobasierter Ansatz | SMCT-MANAGEMENT Zusammenfassung Im Bezug auf das Qualitätsmanagement System bedeutet der Abschnitt 8, dass Prozesse definiert sind, die zur Erfüllung von Anforderungen an Produkten und Dienstleistungen benötigt werden. Geplante oder durchgeführte Änderungen müssen geplant und überwacht werden und Maßnahmen gegen negative Auswirkungen müssen ergriffen werden. ISO 9001:2015 - Kapitel 8 - Bewertung der Leistung. Die Machbarkeit von Produkten und Dienstleistungen muss im Vorfeld durch eine Machbarkeit bzw. Herstellbarkeit überprüft werden. Die Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen muss unter beherrschten Bedingungen erfolgen. Eigentum von Kunden ist sorgfältig zu behandeln. Für die Bewertung sowie Auswahl und Überwachung von externen Dienstleistern müssen Kriterien festgelegt und überwacht werden.