"Im Großen und Ganzen gut aufgestellt, trotz neuer Belastungen" sieht Torben Vahle die Hilfsmittelbranche, wenn die EU-Medizinprodukteverordnung am 26. Mai 2021 tatsächlich startet. Für den Geschäftsführer der Landesinnung für Orthopädietechnik Berlin-Brandenburg sowie des Fachverbandes für Orthopädietechnik und Sanitätsfachhandel Nordost e. V. bedeutet dieser Termin jedoch einen weiteren Anstieg der Bürokratie im täglichen Geschäft der Hilfsmittelversorgung. Torben Vahle, Geschäftsführer der Landesinnung für Orthopädietechnik Berlin-Brandenburg und Geschäftsführer des Fachverbandes und Sanitätsfachhandel Nordost e. V., erwartet durch die MDR einen Anstieg der Bürokratie. Die MDR tritt in Kraft – Burmeier unterstützt Sie Schritt für Schritt - Stiegelmeyer FORUM Online-Magazin. Foto: privat Denn dann endet die vierjährige Übergangsfrist, innerhalb derer sich Sanitätshäuser und orthopädietechnische Betriebe auf die Medical Device Regulation (MDR) vorbereiten konnten. Eigentlich war die auf den Patientenschutz zielende Verordnung der Europäischen Union bereits am 25. Mai 2017 in Kraft getreten.
MDR innovationsfeindlich? OT: Worin sehen Sie im Zusammenhang mit der Umsetzung der MDR noch Unklarheiten? Vahle: Nicht abschließend geklärt ist, ob die Behörden Sonderfertigungen tatsächlich mit allen Konsequenzen wie Großserienprodukte behandeln und bewerten werden, wie es die MDR im Kern vorschreibt. Unklar ist, wer kontrolliert und sanktioniert. So lassen sich viele der Vorschriften der Richtlinie über ein QM-System abdecken. Doch was passiert, wenn der Auditor bei der Überprüfung Abweichungen feststellt? Dann gibt es im Zweifel kein Zertifikat, klar. Aber darf und muss er das dann an die Behörden melden? Ich denke nicht. Die Kontrollen müssen angemessen sein, mit Maß und Mitte. Ein weiterer unklarer Punkt ist der Umgang mit Innovationen. Nach meiner Ansicht ist die MDR innovationsfeindlich. Nichts darf vom vorgegebenen System abweichen – aber Innovation ist eine durch Erfahrung und Expertenwissen generierte Abweichung vom System.
Wir bei Burmeier waren schon vor einem Jahr auf den Start der MDR vorbereitet, daher sind unsere seit Mai 2020 ausgelieferten Betten MDR-konform. Die Unterlagen, die dies dokumentieren, sind in jeder Gebrauchsanweisung und online auf verfügbar. Gerade die ständige Abrufbarkeit der jeweils aktuellen Konformitätserklärungen im Internet erleichtert den Händlern die Dokumentation. Sie müssen nicht ständig mit uns in Kontakt stehen, weil sich irgendwo eine Unterschrift geändert hat und sie ein neues Blatt Papier abheften müssen. Unterstützen wir unsere Partner auch bei Marktbeobachtung und Vigilanz? SK: Ja, wir sind gerade dabei, ein unkompliziertes Kommunikationssystem für eine gemeinsame Marktbeobachtung aufzubauen. Geplant ist, dass wir die Händler einmal im Jahr proaktiv anschreiben und sie bitten, ihr Kunden-Feedback online in einem Umfrage-Tool einzutragen. So schaffen wir eine inhaltliche Struktur, die den Händlern ihrerseits hilft, die vorgeschriebenen Daten bei ihren Kunden abzufragen.
Mit Charakterstärke allein ist es da nicht getan, Fakten müssen her. Und diese können in Form einer betriebswirtschaftlichen Auswertung geschaffen werden. Aus dieser geht die Zahlungsfähigkeit der Unternehmung hervor, aus denen die Bank Rückschlüsse ziehen kann, ob ein zweiter Kapitaldienst den Antragsteller finanziell überfordert oder nicht. Ob die finanzielle Kapazität des Unternehmens letzten Endes ausreicht oder nicht, ist allein eine Ermessenssache der Bank. Wird der Kredit für Selbständige mit negativer Schufa abgelehnt, ist dies aber noch kein Grund zur Aufgabe. Vielleicht findet sich nämlich ein Bekannter oder Verwandter, der möglicherweise als Bürge einspringt. Dieser würde dann gewährleisten, dass der Kredit auch dann noch zurückgezahlt wird, wenn der Antragsteller selbst doch nicht mehr dazu in der Lage sein sollte. Ab diesem Moment jedoch haftet der Bürge selbstschuldnerisch und muss unter Umständen den Kredit komplett alleine zurückzahlen. Alternativen zur Hausbank Ist man sich mittlerweile sicher, bei der eigenen Hausbank keinen Kredit für Selbständige mit negativer Schufa zu bekommen, dann gibt es aber noch weitere Möglichkeiten.
Welche Vorraussetzungen muss ich erfüllen? Grundvoraussetzungen für einen Kredit ohne Schufa: Volljährigkeit (min. 18 Jahre alt) Wohnhaft in Deutschland deutsches Bankkonto regelmäßiges (pfändbares) Einkommen Wichtig! Der Kredit ohne Schufa kann nicht von Selbstständigen, Rentnern, Geringverdienern sowie Azubis und Studenten beantragt werden. Solltest du Fragen haben oder Hilfe benötigen, so kontaktiere uns telefonisch, via E-Mail oder per Facebook-Messenger. Unser erfahrenes Team unterstützt dich gerne bei der Suche nach einem geeigneten Kredit. Deine Pluspunkte mit VABEDO ✓ Kreditvergabe auch bei mäßiger Bonität möglich ✓ Kredit trotz negativer Schufa realisierbar ✓ Umsetzung auch bei sehr schlechtem Scorewert ✓ Angebot kostenlos, unverbindlich & Schufaneutral ✓ Garantiert ohne Schufa-Auswirkungen
Einen Kredit mit negativer Schufa für Selbständige zu finden ist grundsätzlich möglich. Welche Kreditmöglichkeiten bestehen und unter welchen Voraussetzungen sie genutzt werden können, damit beschäftigt sich der Beitrag. Kredit mit negativer Schufa für Selbständige – schwierige Vorzeichen Gewerbetreibende, ob als selbstständiger Handwerker, freier Handelsvertreter oder Freiberufler, sind grundsätzlich bei Kreditvergaben benachteiligt. Ihr Einkommen genießt nicht den Stellenwert eines Arbeitseinkommens aus abhängiger Beschäftigung. Sogar mit sauberer Schufa kann die Kreditsuche zum buchstäblichen Spießrutenlauf werden. Besonders nachhaltig verschlechterte das Abkommen Basel 2 die Kreditchancen in der Selbstständigkeit. Für den Kredit ohne Schufa sind damit erhöhte Anforderungen für Selbstständige die Regel. In diesem Fall wird der Kredit ohne Schufa behandelt, wie ein Kredit ohne Einkommen. Betriebswirtschaftlich gesehen ist dieses Vorgehen sinnvoll. Der Erlös durch die Kreditvergabe ist viel zu gering, um davon eine aufwendige Betriebsanalyse zu bezahlen.