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Gastbeitrag von Mag. a Dr. in Doris Plank Auch bei der Erzeugung von Kosmetik sieht der Gesetzgeber nach Artikel 11 der EU-Kosmetik-Verordnung bestimmte Maßnahmen vor, damit kein Produkt in den Verkehr gelangt, dass trotz sachgerechter Anwendung gesundheitliche Schäden anrichtet. Im Fall von Kosmetik ist dies die Erstellung einer Produktinformationsdatei. Deine Pflichten als Kosmetikhersteller*in Als Kosmetikhersteller*in bzw. als verantwortliche Person weißt du, dass du für jedes kosmetische Mittel eine Produktinformationsdatei (PID) erstellen musst. Diese ist zu erstellen, bevor du das kosmetische Mittel auf den Markt bringst und aktuell zu halten. Weiters muss die PID nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge an der Anschrift der verantwortlichen Person in elektronischer oder anderer Form aufbewahrt werden und das für einen Zeitraum von 10 Jahren. Die verantwortliche Person ist üblicherweise jene, welche am Etikett des Produkts angeben ist. Sicherheitsbewertung kosmetik stuttgart hospital. So soll sichergestellt werden, dass Behörden bei Bedarf rasch an alle nötigen Informationen gelangen.

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Der Sicherheitsbewertung kosmetischer Mittel kommt eine immer wichtigere Bedeutung zu, auch die gesetzlichen Sicherheitsbestimmungen werden kontinuierlich verändert. Gemäß EU-Kosmetik-Verordnung muss der verantwortliche Hersteller beziehungsweise Importeur die gesundheitliche Unbedenklichkeit seiner Produkte vor der Vermarktung feststellen. Hierfür benötigt er einen Sicherheitsbewerter, der persönlich dafür verantwortlich zeichnet, dass das kosmetische Produkt bei bestimmungsgemäßer und vernünftiger, vorhersehbarer Verwendung sicher ist. Diese Regelung dient als wichtiges Instrument des vorbeugenden gesundheitlichen Verbraucherschutzes. Mit der Neufassung der EU-Kosmetik-Verordnung (EG VO 1223/2009) vom 30. November 2009 kommt der Sicherheitsbewertung ein noch höherer Stellenwert zu. Schneller zum Sicherheitsbericht | 3 Tipps für einen zügigen Marktgang Ihrer Kosmetik - YouTube. Die Institute Dr. Schrader bieten die Erstellung von Sicherheitsbewertungen, unter Berücksichtigung der neuesten gesetzlichen Vorgaben, an. Profitieren Sie von unserer über 40-jährigen Erfahrung und unserer Tätigkeit in den Bereichen Forschung, Entwicklung, Prüfung und Analyse.

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Die rechte Sule steht fr die Sicherheitsbewertung, bald gestrkt durch die neue EU-Kosmetik Verordnung. Die Sicherheitsbewertung ist ein Dossier, das u. a. die toxikologischen Eigenschaften der Bestandteile beschreiben und eine Gesamtbewertung vornehmen muss. Ohne Sicherheitsbewertung darf bereits jetzt ein kosmetisches Mittel nicht in den Verkehr gebracht werden. Groe Firmen haben hufig eigene Sicherheitsbewerter, kleine Firmen mssen auf externe Sicherheitsbewerter zurckgreifen. Kosmetik-Sicherheitsbewertung mit TGE Consult. Infolge der Vielfalt und z. T. Kurzlebigkeit der Produkte ist dies die einzige Mglichkeit, den Verbraucherschutz vorsorglich zu gestalten. Die Anforderungen, die an die Sicherheitsbewertung konkret zu stellen sind, sind noch in intensiver Diskussion. Nach Auffassung der Kosmetik-Sachverstndigen Baden-Wrttembergs muss die berwachung in Deutschland mglichst einheitlich vorgehen. Deshalb arbeiten wir mit daran, Standards zu entwickeln sowie die Kommunikation zwischen Kosmetikberwachung, Unternehmern und Sicherheitsbewertern zu frdern.

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Seit vielen Jahren erstellen wir Sicherheitsbewertungen für alle gängigen Kosmetika: vom Shampoo bis zur Fußcreme. Unser Sicherheitsbewerter ist promovierter Chemiker mit langjähriger Erfahrung im Bereich der Kosmetik. Er hat einen vom IKW und der DGK zertifizierten Lehrgang komplett absolviert und erfolgreich bestanden. Folgende Inhalte waren Bestandteil der umfangreichen Zusatzausbildung: Exposition kosmetischer Produkte / Perkutane Penetration Lokalverträglichkeit, Immunologie und Sensibilisierung Metabolismus, Kinetik und Struktur-Wirkungsbeziehungen Kanzerogenese und Mutagenese Allgemeine und systemische Toxikologie einschließlich Risikobewertung Reproduktionstoxikologie Mikrobiologische Produktsicherheit kosmetischer Mittel Zur Erstellung einer Sicherheitsbewertung benötigen wir zahlreiche Unterlagen. Sicherheitsbewertung kosmetik stuttgart hotel. Sollten nicht alle toxikologischen Daten zur Verfügung stehen, können die Unterlagen durch Datenbankrecherchen von uns komplettiert werden. Sofern es sich um Produktreihen mit ähnlichen Rezepturen handelt, können auch preiswerte Paket-Lösungen angeboten werden.

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Deshalb ist geplant, durch die neue EU-Kosmetik Verordnung, die derzeit im Entwurf vorliegt, die Anforderungen an die Verantwortung des Herstellers strker zu konkretisieren sowie deutlich zu erhhen. Ein wesentliches Element dieser neuen Strategie wird dabei die Sicherheitsbewertung sein. Impressum | Kosmetik-Sicherheitsbewertung / Safety assessment for cosmetics. Bislang enthielten weder Kosmetikrichtlinie noch Kosmetikverordnung klare rechtliche Anforderungen an den Inhalt einer Sicherheitsbewertung kosmetischer Mittel. Die Folge war, dass diese Vorschrift von den Kosmetikunternehmern hufig nicht ausreichend beachtet und von der Kosmetikberwachung nicht geprft wurde. Durch die im Entwurf bereits vorliegende EU-Kosmetik Verordnung sollen klare Anforderungen an die Sicherheitsbewertung eines kosmetischen Mittels festgelegt werden, so dass diese fr die berwachung nachvollziehbar und nachprfbar wird. Das hat aber zur Konsequenz, dass auch die Arbeitsweise der amtlichen Kosmetikberwachung berdacht werden muss. Die berprfung der Eigenverantwortung des Kosmetikunternehmers muss strker gewichtet werden.

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Im Grunde ist der Sicherheitsbericht der Nachweis, dass das Produkt in Hinsicht auf seine Zusammensetzung der Kosmetikverordnung (EU Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009) entspricht und für die menschliche Gesundheit sicher ist. Die aktuelle Gesetzeslage fordert den Sicherheitsbericht für jedes kosmetische Produkt, es sind keine Ausnahmen dazu gestattet. Sicherheitsbewertung kosmetik stuttgarter. Da jede*r Sicherheitsbewerter*in einen eigenen Stil hat, kann die Reihenfolge der Kapitel abweichen, die Informationen sollen allerdings alle enthalten sein. Mag. in Doris Plank | + 43 650 311 38 33 | | Als promovierte Chemikerin mit Erfahrung im Qualitätsmanagement befasst sich Doris intensiv mit der Zusammensetzung und (toxikologischen) Wirkung von moderner Naturkosmetik und erstellt für ihre Kunden unter anderem Produktinformationsdateien (PID) inkl. Sicherheitsberichte für kosmetische Produkte in Übereinstimmung mit der EU Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 sowie deren ergänzenden Bestimmungen.

Sicherheitsbewertung Bei der Entwicklung kosmetischer Mittel für Kleinkinder und Babys gelten besondere Ansprüche. Es werden stets die neuesten, für diese Altersgruppe relevanten wissenschaftlichen Erkenntnisse hinsichtlich der Sicherheit und Verträglichkeit berücksichtigt. Wichtige Selektionskriterien für Rohstoffe sind neben dem toxikologischen Profil und dem Haut- bzw. Schleimhautreizungspotenzial insbesondere die mikrobiologische Qualität und die Reinheit der einzelnen Komponenten. Weitere Qualitätsanforderungen an die Rohstoffe umfassen beispielsweise die Prüfung auf Verunreinigungen mit Schwermetallen oder mit Pestiziden. Es werden nur unbedenkliche Spurenkonzentrationen toleriert. Bei der Auswahl der Rohstoffe ist die Beachtung aller gesetzlich vorgegebenen Stoffregelungen sowie weitergehender Empfehlungen, u. a. der Bewertungen des SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety, wissenschaftliches Beratergremium der Europäischen Kommission), obligatorisch. Auf Basis der toxikologischen Bewertung der Rohstoffe wird dann die Sicherheitsbewertung des Fertigproduktes vorgenommen.

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