[3] "Angesichts der Tatsache, dass Prostatakrebs der häufigste Krebs bei Männern ist, müssen wir den Patienten unbedingt wirksame Behandlungsmöglichkeiten bieten, um ihren Krebs frühzeitig zu bekämpfen", sagte Fabrice Harari, Chairman und CEO von Steba Biotech. "Derzeit stehen Prostatakrebspatienten im Frühstadium vor dem Dilemma der Auswahl zwischen a) der Behandlung ihres Krebses mit einer radikalen Therapie, die mit häufigen langfristigen sexuellen Problemen sowie Harn- oder Darmtoxizität verbunden ist, oder b) der "aktiven Überwachung", bei der die Krankheit überwacht und nur dann behandelt wird, wenn sie sich verschlimmert. Steba biotech deutschland reviews. Diese neuen Langzeitdaten zeigen, dass TOOKAD ® eine effektive Alternative für Männer darstellt, die ihren Krebs im Frühstadium behandeln wollen, ohne die nachteiligen Folgen einer radikalen Therapie in sexueller Hinsicht oder im Bereich des Harn-/Darmtrakts zu befürchten. Im November 2017 wurde TOOKAD ® die europäische Zulassung erteilt und wir freuen uns, Patienten in Europa diese wichtige Behandlungsmöglichkeit bald zur Verfügung zu stellen. "
Der MAA ist ein Antrag auf Zulassung von TOOKAD® durch die EMA, speziell zur Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs. "Zum Abschluss der PCM301-Studie umfasst unsere klinische Erfahrung mit TOOKAD® nun nahezu 450 Patienten. Steba Biotech's VTP-Therapie mit TOOKAD® hält deutliche Verringerung der Gesamtprogression un. Wir freuen uns darauf, die vollständigen Daten auf der anstehenden Konferenz der European Association of Urology durch den Leiter der Studie Mark Emberton, M. D., präsentiert zu sehen", erklärt Raphael Harari, Chief Executive Officer von Steba Biotech. "Das Stellen des MAA für TOOKAD® ist ein wichtiger Meilenstein für Steba Biotech und wir freuen uns darauf, während der Antragsprüfung eng mit der EMA zusammenzuarbeiten. Wird TOOKAD® zugelassen, dann erhalten Ärzte und Patienten eine einzigartige, innovative Lösung zur Behandlung von Prostatakrebs mit geringem Risikoprofil. " Über TOOKAD® (padeliporfin di-potassium) TOOKAD® ist ein erstklassiger Photosensibilisator, der aus palladium-substituiertem Bakteriochlorophylle und in Zusammenarbeit mit dem Weizmann-Institut entwickelt wird.
(ots) - Steba Biotech, ein Biotechunternehmen in Privatbesitz, das auf die Entwicklung innovativer und minimalinvasiver photodynamischer Therapien und Systeme zur Behandlung von Krebs spezialisiert ist, gab heute bekannt, dass das Journal of Urology 4-Jahres-Nachbeobachtungsdaten der wegweisenden PCM301-Studie zu TOOKAD® (Padeliporfin di-Kalium), einer neuartigen Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs mit geringem Risiko veröffentlicht hat. [1] Die Veröffentlichung dieser Studie liefert den bisher längsten berichteten Level-1-Nachweis für die Sicherheit und Wirksamkeit der partiellen Drüsenablation (PGA, Partial Gland Ablation) bei Prostatakrebs im Frühstadium. (Logo:) Die Analyse der 4-Jahres-Nachbeobachtung der PCM301 - der ersten multizentrischen, prospektiven, randomisierten Phase-III-Studie zur Evaluierung von PGA zur Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs[2] - zeigte, dass durch die TOOKAD® vermittelte vaskulär zielgerichtete photodynamische Therapie (VTP, Vascular Targeted Photodynamic Therapy) bei nachfolgenden Biopsien höhergradige Krebserkrankungen wesentlich reduziert waren und somit deutlich weniger Patienten einer radikalen Therapie (RT), in der Regel eine Operation oder Strahlentherapie, zugeführt wurden.
Die Behandlung erfolgt in einem kurzen (~90 Min. ), 3-stufigen ambulanten Verfahren. Das Wirkprinzip von TOOKAD® beruht auf einem schnellen Gefäßverschluss, um Tumore innerhalb eines 5mm-Abstands von optischen Fasern abzutöten. Die Technologie wurde vom Weizmann Institut in Israel lizenziert. Das führende Programm zur Behandlung von Prostatakrebs im Frühstadium hat die Phase-III-Studien erfolgreich abgeschlossen und ist seit Nov. 2017 in Israel sowie in 31 Ländern der Europäischen Union (EU) und im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zur Vermarktung zugelassen. TOOKAD® ist auch in Mexiko zugelassen, hier unter anderem für Prostatakrebs mit mittlerem Risiko (Gleason-Grad 3+4). Der Antrag für die Marktzulassung bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) läuft noch. Neben Prostatakrebs im Frühstadium wird TOOKAD® auch für zahlreiche andere onkologische Indikationen entwickelt. Steba biotech auf JobScout24 - alle Stellen und Bewertungen. Informationen über die erweiterte Verlaufskontrolle und Analysen des Studiendesigns für die PCM301-Studie Die PCM301-Studie ist eine europäische, prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Open-Label-Studie im Rahmen derer TOOKAD® mit aktiver Überwachung verglichen wurde.
Die Mehrzahl der mittelständischen Biotechnologie-Unternehmen sind Ausgründungen der wissenschaftlichen Einrichtungen. Die Region ist dynamisch: in den letzten 5 Jahren gab es rund 40 Firmenneugründungen. Die Region ist fokussiert: die Schwerpunkte der Arbeitsfelder der Unternehmen liegen in der "roten Biotechnologie" – also im pharmazeutisch-medizinischen Bereich. Besondere Stärken liegen in der Personalisierten Medizin und der Immuntherapie. Gründerzentren Die Innovations- und Gründerzentren Biotechnologie (IZB) bieten hochmoderne Laboreinheiten und Büroräume für junge Biotechnologie-Unternehmen. Diese profitieren von den Kontakten und dem kreativen Umfeld im Gründerzentrum und von der Nähe zur akademischen Forschung am Campus Weihenstephan bzw. Martinsried. Steba biotech deutschland news. IZB Planegg-Martinsried spezialisiert auf Medikamente und Dienstleistungen IZB Freising-Weihenstephan spezialisiert auf Phytopharmaka, Agro- und Lebensmittelbranche Insgesamt stehen über 25. 000 m 2 Fläche zur Verfügung.
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