Unter Alirocumab kam es auch zu einer erhhten Rate von Augenproblemen, hinter denen sich offenbar auch Strungen des Sehnerven verbargen. Da Cholesterin ein lebenswichtiger Bestandteil von Zellmembranen ist, die im Gehirn Trger der Nervenleitungen sind, drften die Aufsichtsbehrden diesen Nebenwirkungen ein besonderes Augenmerk zukommen lassen. Zu Evolocumab luft derzeit eine separate Studie (EBBINGHAUS) an mehr als 4. PCSK9-Inhibitoren: Beste Lipidsenker, die es je gab | PZ – Pharmazeutische Zeitung. 000 Patienten, die eine abschlieende Bewertung erlauben soll. Die Ergebnisse werden allerdings erst 2017 vorliegen, wenn das Medikament mglicherweise schon seit lngerem eingefhrt ist. © rme/
Wurden alle 11 Studien zusammengenommen, so ergab sich für die neurokognitiven Ereignisse unter PCSK9-Hemmern eine Nebenwirkungsrate von 0. 8% gegenüber Plazebo von 0. 5%. Betrachtet man jedoch nur die beiden oben genannten großen Studien, die 65% des gesamten Studienkollektivs ausmachten, so ergab sich eine Odds Ratio von 2. 81, 95% CI 1. 32 – 5. Pcsk9 hemmer erfahrungen forum de. 99, p=0. 007 (siehe Tabellen 1 und 2, Daten aus Lit. 4) Tabelle 1 und 2, erstellt vom Referenten Kommentar Verglichen mit dem zu erwartenden großen Nutzen der PCSK9-Hemmer ist die Nebenwirkungsrate neurokognitiver Störungen sehr gering. Dennoch sollte die Ärzteschaft diese immer im Auge behalten und die behandelten Patienten diesbezüglich sorgfältig überwachen. Immerhin ist aus Tabelle 2 zu ersehen, dass nicht nur Aufmerksamkeits- und Konzentrationsstörungen, sondern auch delirante Zustände und Demenz beobachtet wurden. Limitierend ist zu der Metaanalyse zu bemerken, dass die Patienten nicht vor Einleitung der PCSK9-Hemmer-Therapie neurokognitiv untersucht worden waren.
Diese Ergebnisse lassen auf einen gnstigen Ausgang der laufenden Phase III-Studien zu den beiden Antikrpern hoffen. Erste Ergebnisse werden noch fr dieses Jahr erwartet. Eine Einfhrung der beiden Antikrper noch in diesem Jahr erscheint nicht ausgeschlossen. Die Zulassungsbehrden werden sich allerdings vorher mit den Nebenwirkungen der neuen Wirkstoffe beschftigen mssen. Beide Gruppen stellen die Ergebnisse hier in ein gnstiges Licht. Erster oraler PCSK9-Hemmer im Test erfolgreich | Ärzte Zeitung. Abgesehen von Lokalreaktionen an den Injektionsstellen und einer leicht erhhten Rate von Muskel- oder Gelenkbeschwerden scheint die Behandlung von den meisten Patienten gut vertragen worden zu sein. Auch eine Lebertoxizitt war nicht erkennbar. Auffllig in beiden Studien war jedoch ein Anstieg von neurokognitiven Nebenwirkungen. Dazu gehrten Gedchtnis- und Aufmerksamkeitsstrungen, Strungen im Denken und der Wahrnehmung sowie geistige Verwirrtheit. Die Rate betrug nach 48 Wochen Behandlung mit Evolocumab 0, 9 Prozent (Vergleichsgruppe 0, 3 Prozent) und nach 78 Wochen Alirocumab 1, 2 Prozent (Placebo-Arm 0, 5 Prozent).
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